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¿ESTAS EN PROTOCOLOS?
Artículo
y entrevistas por Alonso Hernández Victoria/Enkidu
Para la gente que no sepa; los
protocolos son investigaciones que hacen algunos médicos con respecto a
una “situación” de alguna enfermedad en especial. Al principio de la
pandemia del VIH/SIDA poco o nada se sabia de esto, en el temor de ser
descubiertos o con la esperanza de que algo mágico sucediera mucha gente
acudió a charlatanes que prometían curar la enfermedad, algunas personas
valiosas como el rockero mexicano: Mario Rivas sucumbieron a tratamientos
que no tenían validez científica como muchos amigos y conocidos que se
perdieron en la búsqueda de la vacuna o la cura. Los estudios pueden ser
para encontrar las causas del VIH, para ver en que tipo de población
afecta más, para saber porque se vuelve inmune a algunos medicamentos,
para ver que órganos o que partes del cuerpo ataca con mayor frecuencia y
todo esto tiene que ver con la población mexicana.
Hoy en día existen reglamentos y
especificaciones legales para hacer estos estudios y si bien es cierto que
se experimenta con seres humanos, la entrada de nuevos medicamentos o de
nuevos tratamientos esta supervisada desde varios puntos con el fin de
causar el menor daño posible y llegar a un bien común: mejorar la
calidad de vida. En México tanto el Instituto Nacional de Enfermedades
Respiratorias, bajo el Doctor Gustavo Reyes Terán; como el Instituto
Nacional de Cancerología, bajo la dirección de la Dra. Patricia Volkow;
tienen a cargo algunos protocolos de investigación sobre VIH. Además en
varios hospitales como el Gea González se realizan estudios afines.
Algunas convocatorias a estos estudios las ha publicado Letra S.
Para entrar a un protocolo los médicos
evalúan al paciente, dependiendo de los requerimientos sobre la
investigación y al hacer la invitación se le da una forma de
consentimiento escrito donde viene dividido en: Antecedentes y Objetivos que nos menciona que enfermedad o
padecimiento están investigando; así como el perfil de los participantes,
las cosas que van a investigar sobre la enfermedad y las hipótesis a
comprobar; Procedimientos, aquí nos
explican que nos van hacer y como, si nos van a sacar sangre, que tipos de
estudios nos van hacer; Riesgos, en este apartado la
institución nos va a comentar los pros y los contras y se
responsabilizara de los problemas relacionados con los procedimientos de
la investigación; aquí se puede anexar la cláusula de confidencialidad
que protege a los pacientes de que se filtre su estado de salud; Beneficios,
esto depende de cada institución, Preguntas
donde se pone el teléfono o dirección del responsable para que nos saque
de dudas y el Consentimiento que tenemos que
firmar después de haber leído y preguntado las cosas que no han quedado
claras.
Para hablar de protocolos también
tenemos que hablar de los pacientes inmunocomprometidos ¿y que son estos
últimos? Pues son personas que sus sistema inmune esta bajo por diversos
padecimientos como el VIH o el cáncer y que tienen cierta conciencia y la
responsabilidad sobre su calidad de vida. Los pacientes
inmunocomprometidos saben que entrar a un protocolo significa la
posibilidad de conocer mejor la enfermedad y poderla atacar de una mejor
manera nuestros males. Si bien la gente ve a las personas que entran a
estos estudios como “Conejillos o Jotillas de Indias”. Estos estudios
dan la posibilidad de que otras generaciones tengan la posibilidad de
vivir mejor.
Para las personas que son objeto de
experimentación; existe un documento titulado: “Declaración de los
derechos de las personas en experimentación”:
1.- Que me expliquen de que se
trata el estudio y que están tratando de encontrar. Es decir debo saber
con todos los detalles los objetivos de investigación.
2.- Que me digan exactamente que
me sucederá si participo en un estudio de investigación.
3.- que me expliquen si alguno de
los procedimientos, medicamentos o dispositivos que se empelaran en la
investigación son diferentes de los que se usan en la práctica médica
rutinaria. Si son diferentes, debo saber con exactitud en que consisten
las diferencias.
4.- Que me describan con precisión,
y de manera que yo lo entienda bien, la frecuencia y la importancia de
los riesgos a los que seré sometido y de los efectos adversos o
molestias de las cosas que me ocurrirán por los propósitos de
investigación.
5.- Que me digan si yo puedo
esperar algún beneficio de mi participación y, si así fuera, cual sería
el beneficio.
6.- Que me expliquen otras
opciones que yo tengo y como esas opciones pueden ser mejores, iguales o
peores que las de este estudio.
7.- que me permitan hacer
cualquier pregunta que se me ocurra con respecto al estudio tanto antes
de dar mi consentimiento para participar, como durante el curso del
estudio (si decido participar).
8.- Que me digan qué tipos de
tratamientos están disponibles para mí, en el caso de presentarse
alguna complicación.
9.- Puedo negarme a participar en
todo o, si decido participar, puedo cambiar mi decisión acerca de mi
participación después de que se haya comenzado el estudio. Esta decisión
no afectará mis derechos para recibir atención médica que yo recibiría
si no estuviera en el estudio.
10.- Debo recibir una copia del
documento o forma escrita de mi consentimiento para participar en esta
investigación.
11.- Debo ser libre de presiones
cuando esté considerando tomar la decisión de participar o no en el
estudio.
“Mario”,
trabajador del Estado de 51 años que vive con VIH
1.- ¿QUE ES UN PROTOCOLO Y PARA QUE SIRVE?
Un protocolo es un estudio con un grupo de control;
sirve para el desarrollo de nuevas técnicas de tratamiento y/o
medicamentos.
2.- ¿EN QUE TIPO DE PROTOCOLOS HAZ
ESTADO?
He estado en dos, ambos que
terminaron en éxito para la mayoría de los participantes (y esto lo sé
porque pregunté) El primero fue con una cosa que se llama Virucidal, en
donde participé junto con 11 otros. Duró 18 meses. El segundo fue un
tratamiento proctológico con una crema para eliminar a las verrugas
anales. El producto se llama Aldara. Fue un tratamiento tres veces por
semana durante dos o tres meses. También
éramos doce participantes, todos con VIH.
3.- ¿COMO DEDUCES QUE UN PROTOCOLO
PUEDE SERVIRTE O NO?
No puedes deducirlo antemano. Hay que
confiar en el presentimiento.
4.- ¿CUALES SON LOS MOTIVOS POR LOS
QUE HAS PARTICIPADO EN ELLOS?
Porque sentía que me podían
ayudar. Y por la curiosidad. También
está el sentir que uno está ayudando con la ciencia, después de todo.
5.- ¿QUE SUGERENCIAS NOS PUEDES DAR
PARA ENTRAR EN ELLOS O NO?
Tengan paciencia, sigan todas las
instrucciones.
6.- ¿SABES LO QUE ES UN PACIENTE
INMUNOCOMPROMETIDO?
Comprendo que el término significa
que se trata de alguien con VIH.
7.- ¿CONOCES LOS DERECHOS DE LOS
PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS
Sí, los he leído en la Letra S y
en otras partes.
Dr. Aarón Rangel
infectólogo, médico y amigo
1.- ¿QUE ES UN PROTOCOLO Y PARA
QUE SIRVE? En lo que el VIH
se refiere, se ha dado por llamar “protocolos”
a una serie de acciones de investigación acerca de aspectos que aún no
se conocen respecto a el VIH, la evolución del mismo en las personas que
viven con él, su evolución clínica y sus variantes, los
antirretrovirales y todo lo que se te pueda ocurrir al respecto.
2.- ¿LA GENTE QUE ENTRA A ELLOS
TIENE DERECHOS?
Tienes derechos, y están
estipulados en una carta llamada de CONSENTIMIENTO
INFORMADO POR ESCRITO, en el que te dicen qué debes hacer y que es a lo
que tienes derecho, y según las normas y lineamientos legales DEBEN haber
pasado a través de un Comité de Bioética
para su estudio y discusión, modificación y aprobación.
3.- ¿Y TIENES DERECHO A SABER LOS
RESULTADOS?
Los resultados se informan de
manera parcial a la persona que “está en protocolo-¡¡¡¡ gracias a
Dios, como en Estados Unidos
o Canadá, y en Europa!!!!!!!-
4.- ¿OBTENGO ALGÙN BENEFICIO POR
ENTRAR A UNO?
Los beneficios son para la “CIENCIA”,
ya que en general a las personas que aceptan estar en el “protocolo” y
luego les hacen el honor de aceptarlas o rechazarlas: Si son rechazadas
existe el problema psicológico del desecho. Quienes son aceptados, se
comprometen por un tiempo que estipula el documento antes mencionado-
consentimiento informado por escrito- a CUMPLIR con los horarios, días citas, ordenes
para entregar tejido humano; léase muestras de sangre, saliva, biopsias,
internamientos a veces forzosos y obligados
con engaños -para cumplir con el protocolo-. Por supuesto, el mayor
beneficio es que cuenta con una cama de
hospital en caso de que se enferme de algo grave. Y sólo los
“pacientitos” muy inmunocomprometidos, se enferman de cosas graves,
por eso a ellos no se les incluye en los “protocolos”
5.- ENTONCES, ¿A QUIENES SE
INVITAN A PARTICIPAR?
Se invitan a personas asintomáticas-
sin síntomas-,sanas, con
cuentas de CD4 superiores a
200 y cargas virales inferiores
a las 100 mil copias.
6.- ¿CÓMO FUNCIONAN LOS
PROTOCOLOS EN MEXICO?
El equipo de investigación en México
se cubre de gloria al “refritear” estudios de investigación ya
efectuados en otros países del mundo. Los “protocolos” ocultan la
verdad a la persona que vive con VIH ( y te
escribo sólo de este grupo de personas en los hospitales del DF).La verdad es
que son objetos- dejan de ser
sujetos- de “investigación”, tienen
los derechos que el “protocolo” les otorga y además si se
trata de antirretrovirales nuevos o no conocidos en México, generalmente son por 12 meses y después...
7.- ¿DESPUES QUE?
No existe más después que: 1.- O
lo compras en Fármacos Especializados (su precio generalmente es superior
a los 10 mil pesos) o en Maypo (al mismo precio), o lo dejas y: a) te
agravas, b) te mueres, c) Por justicia divina, se aprueba 22 a 24 meses después de que
saliste del protocolo, se aprueba en el IMSS o en el ISSSTE, pero no en
Nutrición, INER, la Condesa, el General y un largo etcétera.
8:- ¿Y QUIEN LOS FINANCIA?
Si un laboratorio (Empresa
transnacional que produce fármacos de todo tipo) -TODOS LO HACEN-,
patrocina el “protocolo”, al investigador titular o al director del
Hospital o del “Centro del Saber”, le pagan TODOS los viajes
internacionales a los Congresos relacionados con el tema, sólo basta que
diga que tal Congreso
inicia con “V” de VIH, o S de SIDA, o K de Kaleta, o N de Nelfinavir y
antes de eso ya le pagaron de 2 a 3 mil pesos por paciente que “incluyó,
con su criterio Clínico, de investigador, al PROTOCOLO.
Humberto joven de
27 años
1.- ¿OYE QUE SABES DE LOS
PROTOCOLOS SOBRE VIH?
Pues que son estudios que hacen
para investigar a fondo el bicho y pues te dan una carta a firmar donde
dice de que trata y a que se comprometen y a que te comprometes.
2.- ¿EN CUALES HAZ ESTADO?
Pues mira en donación de sangre y
tejidos; además algo sobre genética; me han querido incluir en una de
medicamentos pero la verdad no me late, porque ya no puedes utilizar otros,
que tal vez te sirvan más.
3.- ¿Y TE PAGAN?
Pues no, pero por ejemplo, me habían
crecido unas bolitas en el cuello y para que me saliera gratis me
invitaron a un protocolo de donación de tejidos y vieron que era Sarkoma
de Kapossi; pero hay que exigir que cumplan pues te prometen en algunos
ayuda para el transporte o la comida después de la operación ¡Y nada!
4.- ¿Y COMO ES EL TRATO DE LOS MÈDICOS?
Aunque digan que no cambia, si
entras o no; si estas o te sales del protocolo ¡claro que cambia! Desde
que no estoy en protocolos siento que no me toman en cuenta, como que ya
me usaron y ya....jajajajajajajaj son igualitos a los maridos.
5.- ¿TE GUSTARIA PARTICIPAR MAS?
Pues mira, me gustaría porque
pagas menos o no pagas por tus estudios, ya que los cubre el protocolo (algunos),
pero tendría que ver sobre que se trata y también que se comprometan a
publicar los resultados porque nomás experimentan con uno y lo dejan como
novia de pueblo. Mira que lo mió no es ser conejillo de indias, pero es
mi granito de arena.
Salvador, hombre
gay de 32 años seronegativo expuesto a la infección
1.- ¿POR QUÉ ESTAS EN UN
PROTOCOLO?
Pues mira, sucede que a mis 32 años
y cinco de vivir con mi pareja no me he infectado y eso que hemos tenido
relaciones sin protección; sin embargo dicen que mi caso es muy raro y
por lo tanto me invitaron a un protocolo de investigación para saber
porque no me infectaba yo.
2.- ¿Y TU PAREJA TAMBIEN ESTÀ?
Sí, de hecho el me contacto y me
convenció; la neta a mi no me latía eso de que me sacaran sangre para
saber que tenía; después de todo creía que solo a la gente con VIH se
les hacían estas pruebas, pero después mi pareja me dijo que esto podía
servir para conocer mejor el virus y saber que tipo de personas son
resistentes al virus y cuales no. Al el le están investigando la
resistencia del bicho a los medicamentos.
3.- ¿QUÉ TAN LATOSO ES ESTAR EN
UN PROTOCOLO?
Pues mira, te sacan sangre y se de
chavos que les quitan tejido si este empieza a crecer o a desarrollarse de
manera anormal y pues no ha de ser nada alentador que te estén tasajeando,
pero la neta que estos estudios cuestan mucho y si la institución esta
haciendo investigación sobre estos y pues no te cobran por hacerte los
demás estudios, esta bien ¿no? Aparte creo que mucha gente se ha de
sentir que le esta dando algo a la humanidad.
3.- ¿HASTA LA FECHA TE HAN
INFORMADO SOBRE TUS DERECHOS Y SOBRE LA INVESTIGACIÒN?
Sí, aquí en el INER me dieron una
copia de las líneas de investigación del protocolo y los derechos que
tenemos como personas que estamos en un experimento, la cosa ahora es
saber en que van del experimento; eso me gustaría saberlo después de
todo es muy padre saber que estas en algo tan importante aunque no digan
tu nombre ¡verdad!
4.- ¿QUÉ LE RECOMIENDAS A LA
GENTE SOBRE ESTO?
Que antes que nada, vaya a
instituciones de nombre como los institutos del gobierno, porque
representan mayor seguridad; que cuando los inviten, pregunten y lean con
cuidado las hojas que les den y que les expliquen bien de que se trata y
que si no están de acuerdo que no firmen, ni entren. Ahora, que si
firmaron pues que exigan sus derechos y que piensen que los resultados tal
vez no los veamos nosotros, pero si la gente que viene ¡a lo mejor
podemos entender un poco mas al virus!
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Los
Martes de Enkidu
