Nuevos fármacos en experimentación para la hepatitis C

Durante la celebración del 39 Encuentro Anual de la Asociación Europea para el estudio del hígado (EASL, en sus siglas en inglés), que se clausuró ayer en Berlín, Alemania, se presentaron los resultados de las primeras fases de investigación de nuevos fármacos potenciales para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). Todos los resultados de estos estudios se encuentran en fases tempranas en el proceso de desarrollo, por lo que, aunque prometedores, se deben tomar con cierta cautela a la espera de los futuros resultados de las sucesivas fases de investigación. Además, su impacto en personas coinfectadas es probable que sea diferente al que se observa en la monoinfección.

Entre los nuevos fármacos, el Dr. R. Gish, del Departamento de Hepatología el Centro Médico California del Pacífico, San Francisco (EE UU), presentó datos precoces de seguridad y eficacia de viramidina, un potencial substituto de la ribavirina que en realidad es un profármaco de ésta y que parece mostrar la misma eficacia sin que provoque anemia.

Se distribuyeron aleatoriamente 180 personas a recibir 180 mg/wk de Pegasys SC (subcutáneo) en combinación con viramidina oral 400mg (N=47), 600mg (N=43), 800mg (N=45) BID o 1000/1200mg/dia de ribavirina (N=45). Los participantes fueron predominantemente hombres (71%), caucasianos (84%), con genotipo 1 (76%) con una media de edad de 49 años (de 23 a 68), y con una media de 6,5log₁₀ copias/ml de ARN de VHC.

A las 24 semanas de tratamiento, no hubo diferencia significativa entre viramidina (800-1600mg/día) versus ribavirina en la proporción de pacientes con ARN de VHC indetectable o una reducción de log en la carga viral de 2 o más (83% versus 83%, respectivamente).

Hubo significativamente menos pacientes en los grupos de viramidina con anemia en comparación con el brazo de ribavirina (2% versus 24%; p<0,001). Entre los pacientes que recibieron las dosis de viramidina de 400mg y 600mg BD, no hubo casos de anemia definida. El 7% de los pacientes que recibieron 800mg de viramidina experimentaron anemia. Los pacientes que recibieron la dosis de 800mg tuvieron más incidencia de descenso de la hemoglobina de 2,5g/dl o más y/o <10g/dl durante las 24 semanas. No hubo diferencias entre 400 y 600mg. Otros efectos adversos fueron similares en ambos grupos de tratamiento.

Los autores concluyen que viramidina ha mostrado actividad antiviral comparable a la de ribavirina cuando se usa en combinación con peginterferón alfa-2a pero con una incidencia significativamente más baja de anemia hemolítica.

Fuente: www.natap.org

Referencia: R. Gish, S. Arora, D. Nelson, H. Fernández, K. Lamon, Safety and Efficacy of Viramidine in combination with pegylated interferon alfa-2A for treatment of hepatitis C in therapy-naïve patients, 39th EASL, abstract 479.