Se inicia el ensayo de una nueva vacuna contra la tuberculosis

La candidata es una vacuna recombinante basada en proteínas de la bacteria que causa la TB 

La tuberculosis es una infección bacteriana causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis. Es una de las principales causas de diagnóstico de SIDA.  

 

Aunque existe una vacuna contra la TB (BCG), ésta ofrece protección parcial contra la forma más frecuentemente contraída por la población pediátrica o más joven, y su eficacia disminuye con el tiempo. Además, el BCG no es muy eficaz contra la TB pulmonar, la forma más contagiosa de la enfermedad.

 

Ahora está a punto de iniciarse un ensayo de Fase I en humanos de una nueva vacuna. El Instituto Nacional de Alergias y de Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID, en sus siglas en inglés), uno de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU (NIH, en sus siglas en inglés), apoya la investigación desde las primeras etapas del desarrollo. El ensayo se llevará a cabo en Estados Unidos y lo dirigirán la compañía de biotecnología Corixa, en Seattle, y GlaxoSmithKline Biologicals, un fabricante de vacunas cuya sede se encuentra en Bélgica.

 

La vacuna combina dos proteínas de la TB de las que se sabe que son capaces de estimular fuertes respuestas inmunitarias en los humanos. Las proteínas se identificaron inicialmente a través de pruebas de sangre de voluntarios en los que nunca se desarrolló la TB a pesar de llevar mucho tiempo infectados por Mycobacterium tuberculosis. Mediante el uso de tecnología recombinante a base de ADN, las proteínas se fusionaron y luego se combinaron con adyuvantes para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.


El ensayo inscribirá a 20 voluntarios en un solo centro en Estados Unidos. Los investigadores examinarán las pruebas de sangre de los voluntarios para determinar cuál es la dosis apropiada para obtener una respuesta inmunitaria máxima contra la TB. Si la vacuna se muestra segura, se probará para averiguar su eficacia en ensayos clínicos más amplios.

 

"Se trata de la primera vacuna recombinante contra la TB que llegue a los ensayos en humanos en Estados Unidos", declaró el Dr. Anthony Fauci, director del NIAID. Y añadió: "De hecho es la primera vacuna contra la TB probada en este país desde hace más de 60 años. Se espera que la candidata, además de los nuevos productos que están emergiendo de la investigación y desarrollo para la TB, pueda aliviar el peso de una enfermedad que acaba con la vida de aproximadamente dos millones de personas cada año."

 

Fuente: www.niaid.nih.gov

Referencia: Comunicado de prensa del NIAID, a 26 de enero de 2004.


Marion Zibelli 


 

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